Belgique - 27 janvier 2021 - Syndesi Therapeutics SA, une société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux modulateurs de la protéine de vésicule synaptique SV2A pour le traitement des troubles cognitifs, annonce les résultats de deux études de phase I de son composé principal SDI-118, soutenant le développement ultérieur de cette molécule prometteuse.
Les résultats d'une étude à doses croissantes multiples ont démontré que le SDI-118 était sûr et bien toléré pendant 14 jours d'administration chez les participants jeunes et âgés de sexe masculin et féminin. La dose la plus élevée testée est calculée pour aboutir à une occupation SV2A supérieure à 95%. En outre, le composé a montré un profil pharmacocinétique très favorable et convient pour une administration une fois par jour.
La deuxième étude de phase I a examiné les effets de doses uniques de SDI-118 sur les enregistrements d'électroencéphalogramme (EEG) de l'activité cérébrale chez de jeunes volontaires en bonne santé. Le composé a produit un profil unique de changements dans la puissance de fréquence relative EEG quantitative, compatible avec le nouveau mécanisme d'action. Ces données fonctionnelles complètent les données d'engagement de la cible TEP générées dans la première étude clinique chez l'homme précédemment menée. Le SDI-118 s'est également révélé sûr et bien toléré dans cette étude.
La société prépare actuellement deux autres études cliniques sur le SDI-118 dans deux groupes de sujets. Une étude recrutera des participants en rémission d'un trouble dépressif majeur signalant une déficience cognitive. La deuxième étude recrutera des sujets âgés présentant des signes de déclin cognitif. Les deux études utiliseront l'imagerie IRMf en plus des tests cognitifs pour explorer l'effet du SDI-118 sur les déficits cognitifs observés dans ces populations. Ces études devraient débuter au premier semestre 2021.
Commentant les résultats de la phase I et le plan de développement clinique du SDI-118, Jonathan Savidge, PDG de Syndesi, a déclaré: "Ces résultats d'études cliniques sont très prometteurs et fournissent une excellente base pour le développement ultérieur du SDI-118. Nous sommes impatients de commencer les deux études cliniques de validation de principe dans différentes populations de sujets rapportant un déficit cognitif dans le but d'explorer le potentiel thérapeutique du SDI-118 aussi largement que possible."
À propos de Syndesi Therapeutics
Syndesi Therapeutics est une société de biotechnologie au stade clinique pionnière dans le développement de nouvelles thérapies qui modulent la fonction synaptique pour soulager les symptômes de la déficience cognitive. Le dysfonctionnement synaptique, avec la perturbation conséquente de la connectivité entre les régions cérébrales, sous-tend la déficience cognitive observée dans de multiples troubles du SNC, y compris la maladie d'Alzheimer et la schizophrénie. Il existe un besoin majeur non satisfait de nouvelles thérapies qui peuvent améliorer la fonction cognitive à travers ces divers troubles du SNC. Contrairement à d'autres approches thérapeutiques, nos molécules uniques agissent pré-synaptiquement pour améliorer l'efficacité synaptique en modulant positivement la fonction de la protéine de vésicule synaptique 2A (SV2A) qui joue un rôle central dans la régulation de la transmission synaptique. La molécule principale, SDI-118, a terminé avec succès trois études de phase I, y compris l'engagement de la cible PET et les mesures de biomarqueurs.
La société est financée par un syndicat d'investisseurs internationaux et belges: Novo Holdings, Fountain Healthcare, Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc., SRIW (Société Régionale d'Investissement de Wallonie), V-Bio Ventures et Vives Fund, ainsi que UCB Ventures. Le programme de phase I a été soutenu en partie par un financement de la Région wallonne.